のメーカーとして使い捨て食品包装恵州 YANGRUI は、最も厳しい国際基準を満たす安全で高品質な製品の生産に長年取り組んできました。{0}}当社は、LFGB、EC、FDA 承認、RoHS/EU、GB4806、ISO 認証など、複数のコンプライアンス認証を取得しています。この記事では、さまざまな市場にわたるコンプライアンス プロセスをナビゲートし、最新の規制アップデートを統合した実践的な経験に基づいて、中国、欧州連合、米国の認証システムを系統的に比較しています。-私たちの目標は、プラスチック食品容器の卸売業者が食品容器の安全性とコンプライアンスを正確に評価できるように支援することです。使い捨て食品包装.
I. 中国市場: 必須規格と製造ライセンス
中国の食品接触材料の規制は食品安全法に基づいており、GB 4806 シリーズを中心とした強制的な規格体系が形成されています。オールプラスチック使い捨て食品包装中国で製造または販売される製品は、この一連の規格の要件に準拠する必要があります。
1. コア認証マーク
GB 4806.1-2016 (一般的な安全要件):この基本的な基準は、使い捨て食品包装製品が「人間の健康を害せず、食品の組成を変えず、食品の官能特性を損なわない」ことを要求しています。準拠したパッケージには、指定された規格番号とともに「食品接触用」または「食品グレード」の文字を表示する必要があります。
GB 4806.7-2023 (プラスチック材料および成形品):これはプラスチック包装の中核となる特定の規格です。 2016 年バージョンと比較して、2023 年版では 1,3- ブタジエン移行 0.05 mg/kg 以下の新しい要件が導入され、移行全体のテスト条件が更新されています。高温での使用（マイクロ波加熱など）を目的とした製品には、より厳しい試験温度が適用されます。
SC認証（食品生産ライセンス）：これは、中国のプラスチック製食品包装容器の製造業者に必須の市場アクセス資格であり、現地の市場監督管理局が発行します。 14- 桁の SC 番号をパッケージまたは付属文書に印刷する必要があります。現場検査は非常に重要であり、作業場の衛生状態、消毒設備、害虫駆除、生産記録に重点を置いています。
2. エコ-ラベル認証
「デュアル カーボン」目標の推進に伴い、環境認証の重要性が高まっています。 生分解性プラスチック ラベル: 生分解性プラスチック製品の分類およびラベル表示に関するガイドラインによると、グラフィック ラベルは矢印の付いたリサイクル ループ、二重の「j」文字、および緑色の笑顔を組み合わせています。このラベルは、製品が GB/T 38082 または GB/T 18006.3 などの劣化基準に準拠している場合にのみ使用できます。誤用は虚偽の広告となります。中国環境ラベル (10 の丸マーク): 環境ラベル製品 - 使い捨て食器に関する HJ/T 2005 技術要件に基づいて、この認証は生分解性、重金属含有量、および生産環境パフォーマンスに取り組んでいます。認証製品は政府調達やグリーンサプライチェーンにおいて有利になります。
II. EU 市場: フレームワーク規制と PPWR
EU の食品接触材料規制は、枠組み規則 (EC) No 1935/2004 に基づいており、材料は「健康を危険にさらしたり、食品の組成を変えたり、感覚特性に悪影響を及ぼしたりしてはならない」と義務付けられています。プラスチックについては、特定の技術要件が規制 (EU) No 10/2011 に規定されています。
1. 主要なコンプライアンス要件
ポジティブリスト制度：(EU) No 10/2011 の付録 I には、許可されたモノマーと添加剤がリストされています。このリストにある物質のみが使用でき、特定の移行制限 (SML) を満たす必要があります。ビスフェノール A (BPA) は、EU では食品と接触する使用が完全に禁止されており、これは中国や米国との大きな違いです。
コンプライアンス宣言 (DoC):EU に入る製品には、メーカー情報、物質リスト、適用される規制、および使用条件を詳述した DoC が添付されている必要があります。 DoC を提供しない場合、商品は税関で留め置かれます。
2. PPWRの規制と対応
包装および包装廃棄物規制 (PPWR、(EU) 2025/40) は 2025 年 2 月 11 日に発効し、2026 年 8 月 12 日から完全に施行されます。これは EU の包装規則の大きな変更を意味します。 有害物質の制限: 2026 年 8 月 12 日から、鉛、カドミウム、水銀、および六価クロムの総濃度が規制されます。 100 mg/kg を超えてはなりません。 PFAS の制限は特に厳しく、モノマー PFAS は 25 ppb 以下、総 PFAS は 250 ppb 以下、ポリマー PFAS 中の総フッ素は 50 ppm 以下です。 EPR 登録の義務化: ドイツやフランスなどの EU 諸国に輸出される包装材は、2026 年 8 月 1 日までに拡大生産者責任 (EPR) 登録を完了する必要があります。 統一ラベル表示要件: 包装材には材料組成とリサイクル可能性の情報を表示する必要があります。
3. 加盟国の要件
ドイツLFGB:EU の最も厳しい規制の 1 つと考えられています。 LFGB セクション 30 および 31 は、感覚異常 (匂いまたは味の移行) を禁止しています。標準的な化学検査に加えて、官能検査（オリーブオイルに浸した後など）も LFGB の重要な要件です。
フランス DGCCRF:この当局は、金属、セラミック、プラスチック、紙、木材に対して詳細な要件を定めており、特にアルミニウム、コバルト、ヒ素などの重金属に重点を置いており、一部の制限は EU 統一基準よりも厳しいものとなっています。
Ⅲ．米国市場: FDA システムと国の監視
米国の食品接触材料規制は食品医薬品局 (FDA) によって監督されており、中心的な規制は 21 CFR Part 170-199 にあります。中国や EU とは異なり、米国は「食品接触物質」(FCS) 承認システムを採用しており、新しい物質ごとに FDA 食品接触通知 (FCN) が必要です。
1. FDA コンプライアンスの重要なポイント
公式 FDA 認証マークなし:これはよくある誤解です。特定の高リスク医療機器を除き、FDA は食品と接触する材料の証明書を発行しておらず、公式の「FDA 承認」マークも付与していません。-引用が正確であれば、「FDA 準拠」と記載するか、特定の条項 (例: 「FDA 21 CFR 177.1520 に準拠」) を引用することに準拠しています。
コンプライアンスの経路:すべての樹脂と添加剤が関連する 21 CFR セクションにリストされている場合、サードパーティのテストを通じて準拠を証明できます。- FCN の対象になっていない新規物質を使用する場合は、FCN 申請を提出する必要があり、その手続きには通常 6 ～ 12 か月かかります。
2. カリフォルニア州プロポジション 65
名目上はカリフォルニア州の規制ですが、同州の市場規模により、プロポジション 65 は米国市場に参入するための一般的な基準となっています。警告ラベルの義務: 製品にリストに記載された化学物質 (裏地の BPA など) が含まれており、その暴露が「セーフハーバー レベル」を超える場合、明確な警告が義務付けられます。 Prop 65 の警告なしにカリフォルニアで販売されている FDA- 準拠の製品であっても、訴訟のリスクに直面しています。厳しい制限: 食品と接触する材料中の鉛 (Pb) は 0.1 ppm 以下に制限されており、中国や EU よりも大幅に厳しくなっています。金属部品および子供が入手可能な部品に対するカドミウム (Cd) 制限は 300 ppm 以下です。
3. サードパーティの認定-
FDA は公式マークを発行していないため、SGS、テュフ ラインランド、NSF などの組織の認証は米国市場で大きな信頼性を持っています。特に NSF 認証は、ウォルマートやコストコなどの大手小売業者によって広く認知されており、多くの場合、主要なサプライヤー選択基準として機能します。
IV.比較分析と戦略的推奨事項
| 側面 | 中国 | 欧州連合 | 米国 |
| 規制モデル | 必須の国家基準 | 枠組み規制 + 指令 | FCS物質承認制度 |
| コア標準 | GB4806シリーズ | (EC) 1935/2004 + (EU) 2011 年 10 月 | 21 CFR 170-199 |
| 必須の認定 | SC プロダクションライセンス | EPR 登録 (PPWR) | 統一された認証はありません |
| キーの制限 | 全体的な移行量 10 mg/dm² 以下。 1,3-ブタジエン 0.05 mg/kg 以下 | 全体的な移行量 10 mg/dm² 以下。 BPAは全面禁止。厳格なPFAS管理 | 関連する 21 CFR セクションによる。 CA Prop 65: Pb 0.1 ppm 以下 |
| 最近の大きな変更点 | GB 4806.7-2023 に 1,3-ブタジエン要件が追加されました | PPWR は 2026 年 8 月 12 日に完全に発効します。 PFAS、EPRが焦点 | FDAの輸入審査の強化。デジタルラベルの更新 |
| コンプライアンスのコストとスケジュール | テスト: ~1,000-5,000 RMB; 1～2ヶ月 | テスト + DoC + EPR。 2～4ヶ月 | テスト + FCN (必要な場合); 3週間～12ヶ月 |
戦略的な推奨事項:
• 基本的な市場アクセスのために、中国の SC 認証と GB 4806 への準拠を優先します。
• EU: 2026 年 8 月までに PPWR の準備を整え、EPR 登録と PFAS テストを完了する。
• 米国: Prop 65 重金属制限とサードパーティ認証 (NSF/TÜV) に焦点を当てます。-
• 3 つの市場すべてで承認された汎用材料 (PP/PET) を使用して、コンプライアンスコストを削減します。
• ポリシー更新のための四半期ごとの規制監視メカニズムを確立します。
結論
使い捨て食品包装メーカーにとって、コンプライアンス認証は単なるオプションではなく、市場アクセスの重要な要件となっています。ヤンルイでは、LFGB、(EC) 1935/2004、FDA 21 CFR 177.1520、FDA 21 CFR 177.1630、(EU) No 10/2011、RoHS、MSDS、ISO などの認知された認証-を保持することで、扉が開かれ、世界中のパートナーや消費者との信頼を構築できることを直接経験してきました。
消費者は購入を決定する際に認証マークにますます注目しています。コンプライアンスは、ブランドとその顧客との間に信頼を確立するための重要な架け橋です。私たちの経験に基づいて、これら 3 つの主要市場の違いを体系的に理解し、製品開発とサプライ チェーン管理にコンプライアンス要件を積極的に組み込む企業は、より大きな回復力と成長の可能性を示します。
この記事を開始点として使用し、製品ポートフォリオと対象市場に合わせたコンプライアンス ギャップ分析を実施することをお勧めします。特定のテスト項目、コストの見積もり、PPWR の導入に関する詳細なガイダンスが必要な場合は、お気軽にお問い合わせください。
